【健康界周刊】药明巨诺港股上市 赛诺菲3.08亿欧元入局细胞疗法赛道

本期关键词：恒瑞医药 平安医保科技 万泰生物 百济神州 药明巨诺 远大医药

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以下为健康界周刊本期（10月31日-11月6日）的全部内容：

【国内资讯】

【恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌拟纳入优先审评】11月6日，CDE拟优先审评名单显示，恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗递交一项新适应上市申请，且被拟纳入优先审评（受理号暂未公布），联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。

【平安医保科技与GE医疗签署战略合作协议】11月6日，在第三届中国国际进口博览会上，平安医疗健康管理股份有限公司（平安医保科技）旗下平安健康（检测）中心与通用电气公司旗下的GE医疗业务集团（GE医疗）签署战略合作。根据协议，双方将基于各自领域的优势，为中国客户提供开创医疗护理新时代的革新性医疗器械产品、技术解决方案和服务。

【万泰生物新冠病毒抗原检测试剂盒获欧盟认证】11月5日，万泰生物发布公告称，其产品新冠病毒抗原检测试剂盒于近日获欧盟认证。本次获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE认证的国家销售。

【扬子江注射用泮托拉唑钠通过一致性评价】11月4日，国家药监局官网显示扬子江注射用泮托拉唑钠通过一致性评价，为国内继奥赛康之后第2家该药品通过一致性评价的厂家。泮托拉唑为质子泵抑制剂，临床上适用于十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎等引起的急性上消化道出血。

【百济神州引进的抗癌新药迪妥昔单抗上市申请获CDE受理】11月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州与EUSA Pharma等公司共同递交了迪妥昔单抗注射液的上市申请，并获得CDE受理。根据公开信息，迪妥昔单抗是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的GD2靶向单克隆抗体QARZIBA（dinutuximab beta）。该产品已于今年9月被CDE纳入优先审评，拟开发用于多种神经母细胞瘤。

【恩格列净新适应症在中国递交上市申请】11月3日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，已于2020年10月29日正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂恩格列净片（empagliflozin，英文商品名Jardiance）用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者的注册申请。

【优锐医药5300万美元获得一款在研镇痛药中国区权益】11月3日，优锐医药宣布已与Neumentum公司达成了许可协议，获得后者一款新型静脉输注酮咯酸（NTM-001）在中国研发和商业化的权益。基于这项合作协议，优锐医药将支付Neumentum公司最高5300万美元的预付款和后续里程碑付款，以及未来净销售额的低两位数百分比的特许权使用费。此外，优锐医药还将获得非排他性的选择权，能够在中国以外的一些亚太国家和地区对该在研产品进行开发和商业化。

【药明巨诺港股上市】11月3日，药明巨诺正式在港交所上市。药明巨诺配发售公告显示，公司拟发行9769.2万股，其中50%为国际发售，50%为公开发售，超额配股权尚未获行使。发售价已厘定为每股发售股份23.80港元。其中，香港发售股份已获非常大幅超额认购，超购448.42倍。药明巨诺开盘报24.35港元/股，上市首日药明巨诺跌破发行价，截至11月6日收盘，药明巨诺报26.9元/股，3日累计上涨10.47%。

【远大医药超2亿美元引进六款放射性核素偶联药物】11月1日，远大医药发布公告，在肿瘤诊断和治疗领域，围绕高创新性放射性核素偶联药物（Radionuclide