厦门市食药检院强化标准引领，提升监管水平和服务质量

　　近日,国家药典委员会对多个国家药品标准草案进行公示,由厦门市食品药品质量检验研究院中药科陈惠玲主任、段营辉博士起草的海珠喘息定片、清感穿心莲片质量标准成功入围,截至目前,厦门市食品药品质量检验研究院今年已有3个标准提高品种项目进入《中国药典》公示阶段。

　　药典是保证药品质量安全的根本法典,是一个国家用药水平、制药水平和监管水平的体现。谁制定标准,谁就拥有话语权,谁掌握标准,谁就占据制高点。建立最严谨的标准,是每一个药检人时刻谨记在心的行动指南。自参与1990年版药典标准提高项目以来,药典中出现了多位厦门药检人的身影,如香薷起草人胡珊梅、降脂灵胶囊起草人张水龙,姜黄消痤搽剂起草人陈惠玲等,特别是2015年以来,该院承担的药典标准项目数量大幅增加,先后承担多达17项标准起草任务。

　　起草一个药品标准绝非易事,《中国药典》的质量标准,从申请立项、样品收集、实验验证、标准起草到收录,整个过程要求非常严格,最少要经过10余次反复修改,平均需要3到5年。特别是中药材类,为了收集到来源准确的样品,经常要去野外采药;而中成药,则需与生产企业多次沟通,经过反复实验,确保方法的建立,既严谨准确,又简单实用,兼具先进性和可及性,以此推动企业产品质量提升,同时满足质量监管需要。

　　每一个标准的完成,是每一位起草者的成果结晶,更是全院同志的心血凝聚。近年来,厦门市食药检院十分重视检验科研化发展,积极开展“科研强院”战略,通过不断完善科研管理制度,制定激励科研的绩效措施,深耕科研创新土壤,逐渐培养了一支基础理论扎实、技术水平较高的科研创新团队,培育了一批科研创新成果,也为技术监管提供了强有力的支持。在全面建成小康社会,满足人民对美好生活需要的新时代下,厦门院更要以饱满的热情,投身到食品药品检验和产品质量安全控制中去,谨守初心,从细微入手,点滴积累,攻坚克难,迎难而上,为人民群众“舌尖上的安全”保驾护航。(黄迪 张启智 蔡宝珍 )